?
近日，達(dá)州市市場監(jiān)督管理局曝光2024年全市藥品安全鞏固提升行動典型案例，開江縣一醫(yī)院醫(yī)用分子篩制氧機(jī)富氧空氣濃度低于90%，被認(rèn)定使用劣藥，但因無法計算違法所得，被罰2萬元。
據(jù)了解，2023年10月23日，達(dá)州市食品藥品檢驗所對開江某醫(yī)院使用的富氧空氣（93%氧）進(jìn)行了抽樣檢查。2023年11月10日，開江縣市場監(jiān)管局收到達(dá)州市食品藥品檢驗所出具的《檢驗報告》，檢驗結(jié)果為氧氣濃度67.1%，檢驗結(jié)果不符合規(guī)定。
2023年11月16日，執(zhí)法人員向該醫(yī)院送達(dá)了《檢驗報告》，同時對該院負(fù)一樓的醫(yī)用分子篩制氧機(jī)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，該制氧機(jī)屏幕顯示氧氣濃度70.10%，氧濃度報警：低，氧氣壓力0.47MPa，氧壓力報警：正常，運行狀態(tài)：停止等內(nèi)容。
經(jīng)調(diào)查，該院于2021年11月8日以70000元的單價從四川某科技有限公司購進(jìn)1臺醫(yī)用分子篩制氧機(jī)，該制氧機(jī)型號為TY0-30，生產(chǎn)日期為2021年9月，有效期為10年，生產(chǎn)廠家河南某醫(yī)療科技有限公司。
購進(jìn)后即安放于醫(yī)院負(fù)一樓生產(chǎn)富氧空氣（93%氧）為住院患者使用。使用方式為氧氣吸入（2.7元/小時）、氧氣吸入中心給氧（間斷吸氧，3元/小時）、氧氣吸入低流量給氧（持續(xù)吸氧，32元/12小時）、氧氣吸入中心給氧（持續(xù)吸氧，65元/天）。因該醫(yī)院未及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)用分子篩制氧機(jī)發(fā)生故障，其生產(chǎn)的富氧空氣濃度低于90%，導(dǎo)致向患者使用了不合格富氧空氣。
另據(jù)調(diào)查，在抽樣調(diào)查的第二天，2023年10月24日，該醫(yī)院便暫停使用發(fā)生故障的醫(yī)用分子篩制氧機(jī)。因無法查證醫(yī)用分子篩制氧機(jī)發(fā)生故障的具體時間，無法查明使用不合格富氧空氣（93%氧）的具體數(shù)量及金額，故無法計算使用不合格富氧空氣（93%氧）的貨值金額及違法所得。
最終，認(rèn)定該醫(yī)院的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成了使用劣藥的違法行為。2024年6月21日，開江縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款和第一百一十九條的規(guī)定，責(zé)令其改正違法行為，并給予罰款20000元的行政處罰。
《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
同時，《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條規(guī)定：藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。
010-53656899
